關于公布首批具備新冠病毒核酸檢測
能力的醫療衛生機構名單的通知
各市領導小組(指揮部):為適應我省新冠病毒肺炎疫情常態化防控需要，切實做好新冠病毒核酸檢測工作，現將山東省首批具備新冠病毒核酸檢測能力的醫療衛生機構名單(共家)予以公布，并提出如下要求。一、加快提升檢測能力。各市要結合新冠疫情防控和檢測需求，把擴大核酸檢測作為疫情防控常態化的重要抓手，按照重點人群“應檢盡檢”、重點行業“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”的要求，加強醫療衛生機構實驗室建設。所有縣(市、區)級疾控機構、醫院要抓緊進行改造，5月底前每個縣(市、區)均要建成1個及以上符合標準要求的實驗室，現有實驗室要抓緊擴大檢測能力，滿足社會核酸檢測需求。對有關縣(市、區)不具備檢測條件的，各市領導小組要以市為單位統籌安排檢測機構予以保障，并于5月3日前向社會公告。二、依法依規開展檢測。新冠病毒檢測應當由符合條件的醫療機構(包括獨立設置的醫學檢驗實驗室)和疾控機構開展。醫療機構開展病原學檢測應當具備在設區的市級衛生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質，且符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發﹝﹞號)的要求，具有PCR實驗室條件。醫學檢驗實驗室應當符合《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》(國衛醫發﹝﹞37號)要求。三、嚴格規范技術操作。醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室人員要通過省臨床檢驗中心技術培訓合格后，方可從事臨床基因擴增檢驗工作。各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南》(國衛辦疾控函﹝﹞號)要求，加強對醫療衛生人員的技術培訓和指導，覆蓋所有開展新冠病毒檢測的醫療衛生機構，提高人員操作的規范性。要確保相關醫務人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道標本、血液或血清標本、便標本的規范采集方法，實驗室檢測人員熟練掌握標本處理、相關試劑使用和檢測方法，減少技術操作問題對檢測結果準確性、可靠性的影響。實驗室檢測人員要經過嚴格的規范化培訓，開展檢測時做好生物安全防護。四、切實提高檢測質量。各實驗室應當使用經藥監部門部門批準的檢測試劑和采樣拭子，加強實驗室室內質控，常態化接受國家和省臨床檢驗中心的質量控制，省衛生健康委委托省臨床檢驗中心組織對開展新冠病毒檢測的醫療機構進行室間質評及隨機抽查、飛行檢查，每家機構必須參加室間質評并合格。室間質評結果不合格的，不允許開展新冠病毒檢測。相關醫療機構要對照國家衛生健康委臨床檢驗中心印發的《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質量評價結果報告》，切實加強質量控制，持續做好質量改進工作。五、加強實驗室生物安全管理。各地開展新冠病毒檢測應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院令第號)有關規定，并執行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛辦科教函﹝﹞70號)要求，切實加強生物安全管理。醫療機構和疾控機構要落實主體責任，做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。六、有序做好檢測工作。面向社會和個人提供服務的檢測機構要通過單位網站、